Afssaps : retrait de lots de suppositoires pédiatriques destinés aux nourrissons et enfants de moins de 30 mois pour risque de convulsion

L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) retire des lots de suppositoires pédiatriques à base de terpènes destinés aux nourrissons et aux enfants de moins de 30 mois ayant des troubles des sécrétions bronchiques. Du fait du risque d’atteinte neurologique essentiellement convulsif, les suppositoires contenant des dérivés terpéniques sont désormais contre-indiqués chez les enfants de moins de 30 mois et chez les enfants ayant des antécédents de convulsion fébrile ou d’épilepsie quel que soit l’âge. De ce fait et en accord avec l’Afssaps, les laboratoires concernés procèdent au retrait de tous les lots pour les SPECIALITÉS NOURRISSONS destinés aux enfants de moins de 30 mois ainsi qu’au retrait limité des lots non conformes pour les SPECIALITÉS ENFANTS de plus de 30 mois qui ont fait l’objet d’un contre étiquetage. Celle-ci mentionne les nouvelles contre-indications afin d’éviter une rupture de stock dans l’attente de la mise sur le marché de lots conformes aux nouvelles dispositions.